非靶向高通量筛查技术在食品接触材料安全合规管理中的应用——符合性声明（DoC）的技术查验

前期《高通量非靶向筛查 解密FCM“盲盒”》（点击标题查看）一文给大家详细介绍了非靶向高通量筛查技术，以及非靶向高通量测试技术的功能作用。接下来，我们将以案例形式介绍非靶向高通量筛查技术在食品接触材料安全合规管理中如下应用：

·供应链中质量规格（CoA）和符合性声明（DoC）的技术查验

·原辅料、产品的筛选分级和供应商管理

·未知/潜在安全风险筛查

·本期重点介绍其在符合性声明（DoC）的技术查验。

1.符合性声明是什么

食品接触材料及制品的符合性声明（DoC），没有明确的官方或标准术语和定义，根据GB 4806.1-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》第8章中的描述，我们可以通俗描述为“食品接触材料及制品符合适用法规及标准的书面自我声明”。它是供应商在销售过程直至零售阶段（一般不包括零售商）向其客户提供的合规文件，换言之，DoC是一份具有法律效力的、传递食品接触材料及制品相关法规和标准符合性的技术文件。它的核心要素包括但不仅限于DoC发布方信息、生产商/进口商信息（适用时）、产品信息、声明日期、签发、法规/标准授权情况、使用提醒/产品使用限制、责任声明等。关于DoC的更多信息，可以点击FCM解读|食品接触材料符合性声明中的“知”与“不知”进行了解。

2.为什么要查验DoC

《食品安全法》第五十条规定“食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。”《产品质量法》第三十三条规定“销售者应当建立并执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。”GB 31603-2015 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品生产通用卫生规范》9.2条规定了企业应设立相应的安全性和合规性管理部门，负责原料及产品生产过程的安全性及合规性管理和验证。
由上述立法、标准条款的规定，我们可以看出无论是作为食品接触材料某一环节的生产者，还是销售者或使用者（主要指企业使用者），在采购、使用食品接触材料时，均需查验其法规标准的符合性，DoC就是其中最重要的证明材料之一。

3.DoC查验的现状和挑战

自2015年，新版食品接触材料食品安全国家标准陆续发布以来，经过近7年的宣贯、实施实践，尽管食品接触材料的供应链涉及多个环节，上下游企业对标准的理解能力、执行能力参差不齐，但DoC的传递在行业已得到了基本的普及，解决了有没有的问题。

然而，对于接受DoC的一方，在查验DoC时却无从下手的感觉，比如同款产品，不同家的DoC内容可能千篇一律，也可能千差万别，究竟孰优孰劣？如何验证其真实有效性，更好的保障食品安全合规？行业常用的方法，是检查其资料的完整性、内在逻辑性和可溯源性，这在一定程度验证了DoC真实性。但，实践发现，一份配有完整DoC的产品，仍可能存在以下问题：

·存在肯定列表管理的未授权物质

·该披露的有限制性要求的物质，因涉密或被“失传”了未披露

·有安全风险的非有意添加物或/和有意添加的非肯定列表物质未披露

·这些问题，作为肉眼凡胎的我们，是无法透视的。是否有一种技术，可以帮助我们扫描盲区、发现这些潜藏的问题，让DoC管理、食品安全合规保障更上一层楼？

4.非靶向高通量筛查技术验证DoC的应用案例

如《高通量非靶向筛查 解密FCM“盲盒”》所述，我们可以对食品接触材料进行残留量和迁移量的非靶向高通量筛查测试，最大范围地筛查食品接触材料中含有且可提取的和可迁移的化学物质，并尽可能对其进行定性和定量分析，得到残留量和迁移量的筛查结果。然后，将试验筛查出的物质与DoC的信息进行一一比对，结合产品适用的法规标准要求，即可发现隐藏的肯定列表中受限制的物质、有意添加的非肯定列物质，以及非有意添加物和未授权的肯定列表管理物质。

具体我们看一个残留量筛查结果验证DoC的案例。图1为一款聚烯烃食品接触材料DoC的截图（仅截图了限量指标符合性部分）。由图1可知，该DoC说明了GB 4806.7-2016基础理化指标的符合性，并披露1个有特定迁移限量的物质己烯，形式上是一份比较完善的DoC。

该产品残留量的非靶向高通筛查结果及相关物质的授权和限制性要求情况，见表1。将表1有限的结果与DoC披露信息对比，可以发现该产品至少存在以下两类问题：

一是，有限制性要求的乙酰柠檬酸三丁酯未披露。

二是，存在至少5种物质，需要进一步与供应商确认是否为有意添加及有意添加的预期功能作用，以判定是否存在“使用未授权物质”的问题和进一步风险评估问题。例如磷酸三丁酯，如果是有意添加的，则该物质对于聚烯烃甚至塑料来说，是未授权的添加剂，如果否，则需测试迁移量进一步评估其安全合规性。

表1 一款聚烯烃食品接触材料非靶向高通量残留量筛查结果（限于篇幅，仅展示部分结果）

上述案例可知，食品接触材料的非靶向高通量筛可谓是“火眼金睛”，能有效地揭秘真实信息、扫描盲区，作为技术侦探帮我们进行DoC查验，让食品安全管理更上一层楼。

5.DPTC的食品接触材料非靶向高通量筛查测试

DPTC自2019年开始勇攀非靶向高通量筛查这一“高地”，在仪器配置方面，全方位的配备了顶空-气相色谱-质谱联用仪（HS-GC-MS）、气相色谱-四级杆-飞行时间高分辨质谱联用仪（GC-QTOF）、液相色谱-四级杆-飞行时间高分辨质谱联用仪（LC-QTOF）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）等高灵敏仪器以及真空离心浓缩仪等前处理设备，可实现挥发性有机物、半挥发性有机物、非挥发性有机物、无机元素筛查的全类别覆盖；在人才配备方面，也已建立了一支由化学分析、高分子材料专业博士硕士组成的专业科研队伍。

截至目前，我们已建立了食品接触材料残留量和迁移量的非靶向高通筛查测试方法，并为多家龙头企业提供了非靶向高通量筛查技术服务，开展了近1000批次覆盖塑料（如PET、PE、PVC、PLA等）、塑塑复合包装（如多层复合膜等）、纸塑复合包装、植物纤维基塑料、涂层制品等不同材质的食品接触材料的非靶向高通量筛查测试，积累了丰富的经验，同时也建立了覆盖6000+物质的内部数据库。后续，我们将持续完善不同材质食品接触材料的非靶向高通量测试方法，扩充各材质产品风险物质数据库，以便更好地为食品接触材料的安全合规提供技术支持。