新标速递 | GB 4806.11-2023食品接触用橡胶产品标准已发布

2023年9月25日，国家卫生健康委员会发布了85项食品安全国家标准和3项修改单（卫健委2023年第6号公告），其中17项标准涉及食品接触材料，包括5项产品标准（塑料、金属、橡胶、复合材料、油墨）和12项方法标准（迁移通则、方法验证通则、特定迁移量检验方法等）。原文链接：《关于发布《食品安全国家标准 茶叶》（GB 31608-2023）等85项食品安全国家标准和3项修改单的公告（2023年 第6号）》。

本文将对GB 4806.11-2023《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》（以下简称“橡胶标准”）进行介绍，该标准正式实施日期为2024年9月6日。

橡胶标准2023版与2016版标准比较，主要变化归纳如下：

表1 GB 4806.11-2023新标准主要修订内容

关注要点

由上可知，橡胶标准新旧内容中技术要求变化较大，涉及理化指标要求。新旧标准技术要求对比见下表2。

表2 GB 4806.11新旧标准技术要求对比a

a表中所列项目未涵盖其他理化指标中涉及的特定迁移限量等指标。

FCM HOME 提醒

针对上述变化，DPTC提醒企业、行业、技术机构等所有相关方积极关注，并提出以下建议：

1.关注适用范围变化和材质归属问题

由于橡胶和硅橡胶的结构特性、生产工艺等诸多方面存在差异，目前已将两者进行分别管理，本次仅是针对原标准中橡胶部分的修订。自本标准实施之日起，GB 4806.11-2016中橡胶部分将被替代，而硅橡胶部分仍现行有效。提醒企业根据产品材质选择适用的产品标准。

2.关注原辅料合规问题

本次修订对原辅料清单进行了较大调整，除编辑性的修订以外，主要变化有以下两点：

①采用聚合物与单体/起始物相结合的管理模式，在确保食品安全的前提下，扩充了授权使用的原料范围。

②新增授权使用的基础原料，在保证安全的同时满足行业日益发展的需求。

2.关注理化指标的变化

考虑到橡胶生产工艺中可能引入一些危害人体健康的风险物质，本次修订针对含有特定添加剂的橡胶制品，新增芳香族伯胺迁移总量以及N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移量两项通用理化指标。针对这一变化，行业应特别注意以下两点：

①供应链上下游应良好地传递符合性声明，说明材料中是否使用了可能产生芳香族伯胺或N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的物质，以便下游更好地开展合规评价和管理。

②该规定并非意味着所有胺类防老剂、偶氮着色剂或硫化促进剂均可使用，添加剂的使用仍需满足GB 9685及相关公告的使用要求。

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