美国食品接触材料法规测试
来源： 发布日期：2019-05-28 10:35:12
根据美国国会通过的《联邦食品、药品和化妆品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )以及后续的《1958年添加剂修订案》和《1997年食品药品管理一体化法案》有关规定，食品包装材料所使用物质在美国被视作间接添加剂而被纳入到食品添加剂安全监管法规体系中。所涉及的主要技术法规和政策有：《联邦规章法典》第21章（21 Chart, Code of Federal Regulation, CFR）以及美国联邦食品药品监督管理局（FDA）制定的《符合性政策指南》（ Compliance policy Guides-CPG）等。
《联邦规章法典》（CFR）是联邦政府各规章的汇编，规章是美国政府各行政部门(相当于中国的各个部委)提出,并经国会批准的法律文件, 统一称为规章（REGULATION），在美国的法律制度中，相对于法案（ACT）的基础性法律地位, 规章则更侧重于从执行层面予以细化或具体化。CFR共分50卷，涉及食品接触材料的部分是由美国FDA负责制定的第21卷170-189章，其涉及的主要材料见下表：
| 章节号 | 法规中文名称 | 法规英文名称 |
| 170 | 食品添加剂 | FOOD ADDITIVES |
| 171 | 食品添加剂的申请 | FOOD ADDITIVES PETITIONS |
| 172 | 已批准的直接用于人类食品的添加剂 | FOOD ADDITIVES PERMITTED FOR DIRECT ADDITION TO FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION |
| 173 | 可直接加入食品中的辅助性食品添加剂 | SECONDARY DIRECT FOOD ADDITIVES PERMITTED IN FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION |
| 174-178 | 间接使用的食品添加剂 | INDIRECT FOOD ADDITIVES |
| 175 | 粘合剂和涂料组分 | ADHESIVES AND COMPONENTS |
| 176 | 纸和纸板组分 | PAPER AND PAPERBOARD COMPONENTS |
| 177 | 聚合物 | POLYMERS |
| 178 | 辅料、生产助剂和消毒剂 | INDIRECT FOOD ADDITIVES: ADJUVANTS, PRODUCTION AIDS, AND SANITIZERS |
| 179 | 食品生产、加工和处理中辐照 | IRRADIATION IN THE PRODUCTION, PROCESSING AND HANDLING OF FOOD |
| 180 | 临时允许在食品中使用或与食品接触的食品添加剂 | FOOD ADDITIVES PERMITTED IN FOOD OR IN CONTACT WITH FOOD ON AN INTERIM BASIS PENDING ADDITIONAL STUDY |
| 181 | 过去批准的食品组分 | PRIOR-SANCTIONED FOOD INGREDIENTS |
| 182 | 一般公认安全的物质（GRAS） | SUBSTANCES GENERALLY RECOGNIZED |
| 184 | 一般公认安全的可直接加入到食品中的物质 | DIRECT FOOD SUBSTANCES AFFIRMED AS GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE |
| 186 | 一般公认安全的间接食品用物质 | INDIRECT FOOD SUBSTANCES AFFIRMED AS GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE |
| 189 | 禁止用于人类食品的物质 | SUBSTANCES PROHIBITED FROM USE IN HUMAN FOOD |
这些章节规定了对食品包装材料用接触物质（FCS）的具体规范要求，主要包括：
食品接触物质应依照良好操作规范（GMP）进行生产；
使用数量不得超过达到预期物理或工艺效果所需的合理用量；
任何用作与食品接触物品的组分，均应有与其用途对应的纯度；
任何进入市场的新食品接触物质必须经FDA预先审核及批准(21CFR Part 170，D部分)；
食品接触物质和所生产的制品应符合具体规章(21 CFR174－189)中所列的技术指标要求。
2．FDA的符合性政策指南
出口美国的食品包装材料除了遵守21CFR 170-189的要求外，还需关注FDA制定的《符合性政策指南》( Compliance policy Guides-CPG)中的要求。CPG主要包含通则、生物制品、医疗器械、人用药品、食品、着色剂和化妆品以及兽药等六章指南。这些指南对FDA 依法监管相应产品做了详细的规定，统一了检查员的检查标准及程序。指南一旦颁布,，FDA则会遵照执行，具有事实上的强制力。涉及食品接触材料的CPG指南文件有FDA CPG 7117.05《镀银凹形器皿的铅杂质》、 FDA CPG 7117. 06《进口和国产陶瓷器皿的镉杂质》和FDA CPG 7117. 07《进口和国产陶瓷器皿的铅杂质》，这三个文件分别对镀银或陶瓷器皿中铅或镉溶出量要求、检测样品数量、抽样监管及不合格处置作出了规定，并指定了铅和镉溶出量的检测方法
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